您的位置:首页 > 食品饮料 > 休闲食品 > 采购中的内部控制-谈齐二药内控缺失(1)

采购中的内部控制-谈齐二药内控缺失(1)

luyued 发布于 2011-05-20 06:23   浏览 N 次  

引言:

2006年4月,广东省中山医院因使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”而导致多名患者肾功能衰竭,其中11人死亡。此事引起了国务院、国家食品药品监督管理局和广东省委、省政府领导的高度关注和重视。2006年7月19日国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,严肃处理齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案相关责任人。

经审查发现这是一起不法商人销售假冒药用辅料,齐齐哈尔第二制药有限公司(下称齐二药)采购和质量检验人员严重违规操作,使假冒药用辅料制成假药投放市场,导致11人死亡的恶性案件。

事件于2007年3月29日立案。11名受害人将中山三院、销售商“金蘅源”、“省医保”、生产商“齐二药”告上法院,索赔总额达两千万元左右。

一、 案例解读:

1、齐二药背景简介:

齐齐哈尔第二制药厂是一家有着38年制药历史的大型制药企业,在行业内有着良好声誉。公司多年来一直很受各医院和药品公司的信任。在2005年之前属于国有企业,由当地一家大型的企业集团——黑龙集团控股”。 2005年7月份齐二药进行股份制改造,先转让给“北京东盛园投资公司”,再经“北京东盛园投资公司”将部分股权和实际经营权都出让给私人。由此,成为一个实质上的私营企业。

2、案件经过:

1) 低价买进

齐二药厂负责原料采购的纽忠仁在采购过程中认识了江苏省泰兴市不法商人王桂平,为了谋取暴利,王桂平不惜铤而走险,以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义,伪造药品生产许可证等证件,将工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有任公司(他购进二甘醇,每吨只需七千元左右,再转手卖给齐齐哈尔第二制药有限公司,就涨到每吨一万四千五百元,价格整整翻了一倍多)。2005年10月,纽忠仁第二次向王桂平购买,这一次,王桂平卖给齐药二厂的不是工业用的丙二醇,而是价格更低的工业原料二甘醇。在整个购买过程中,纽忠仁为了图便宜,即未向泰兴化工总厂索取资质证明,也没有到厂查看,购入了假冒的上吨丙二醇。

2) 违规验收

假冒的丙二醇在购入以后,齐二药的化验室主任陈桂芬等人又严重违反操作规程,未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别,并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下,将其改为正常值,签发合格证,致使假药用辅料投入生产。

3) 低价中标

2006年,广东省实行新一轮药品集中招标采购,在投标过程中,齐二药生产的亮菌甲素因投标价格最低,而最终成为了省属医院集中招标采购的独家中标品种。

于是,由齐二药制造出的假药“亮菌甲素注射液”顺利进入了市场:而广州中山三院和广东龙川县中医院使用此假药后,11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。

二、 案例分析:

1、采购环节的内部控制分析

对于齐二药来说,如此大宗的丙二醇应当属于企业的重大采购,“企业对于金额重大、重要性高、技术性强、影响范围广的经济业务与事项,应当实行集体决策审批或者联签制度,任何个人不得单独进行决策或者擅自改变集体决策意见。”[1],从我们所了解的案情细节来看,齐二药案所反映出最直接的问题就是采购流程上的严重失控。

图文资讯
广告赞助商