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博士伦将停止润明护理液发货 (ZT)

luyued 发布于 2011-03-06 22:12   浏览 N 次  
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)称,由于对佩戴隐形眼镜可能患上罕见而严重的真菌性角膜炎的担忧日益加深,博士伦公司(Bausch &Lomb Inc.)将主动停止一款隐形眼镜护理液的发货。
FDA与疾病控制和防治中心(Centers for Disease Control and Prevention)周一联合发布一项警告,告诫医生和佩戴软性隐形眼镜的患者,感染镰胞菌角膜炎(fusarium keratitis)这种真菌性角膜炎的病例越来越多,这种感染能导致患者永久性失明。有些患者需要做角膜移植手术。
博士伦董事长罗纳德o扎雷拉(Ronald Zarrella)表示,眼科感染疾病的报告“纷繁复杂,(该公司在)美国生产的润明护理液(ReNu with MoistureLoc)显然被不合比例地大量提及。”虽然感染源还没有确认,博士伦还是决定暂停润明护理液的发货,直到调查结束。
截至4月19日,疾病控制和防治中心与几个州卫生部门调查中的怀疑感染病例共有109例。
FDA称,在进行彻底调查的30个病例中,28例与佩戴隐形眼镜有关。这28人中,有26人记得自己用过博士伦润明护理液,或其仿制品牌
FDA没有确认护理液和眼部感染之间有明确的联系。FDA说,有些患者也用过其他护理液,“这种真菌的源头还没有找到”。
2005年,亚洲首先发现了这个问题。今年2月,博士伦暂停了润明护理液在新加坡和香港的销售。
FDA称,博士伦已经同意在继续调查感染源期间自愿停止润明护理液发货。
“很不幸,这是他们的明星新产品之一,”Baird U.S. Equity Research的分析师Suey Wong说。他还说,该产品占博士伦去年销售额的23%。
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