一、基本情况
1986年被国家卫生部批准为第二批临床药理基地单位，同时也是军队第一个国家级临床药理基地；1987年被总后卫生部确定为军队首批临床药理基地；1990年被确定为“全军新老药物临床评价及咨询中心”。其中临床药理室组建于1980年，是国内及军内最早成立临床药理学科的单位之一。1997年被国家食品药品监督管理局重新确认为《国家药品监督管理局药品临床研究基地》，获批准从事的专业有：⑴抗辐射及辐射增敏药；⑵抗肿瘤及肿瘤镇痛药；⑶抗血液病药；⑷抗毒药；⑸戒毒药。可承担经国家药品监督管理局和总后卫生部批准的上述六个专业新药的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验任务，并对已上市的药物进行临床再评价。
二、组织机构建设情况
（一）组织机构
机构拥有完善的组织体系，设有临床药物试验机构领导小组、伦理委员会、药物临床试验管理机构及机构办公室、应急组织机构领导小组，对机构的建设与发展、药物临床研究进行领导和具体组织。
（二）药物临床试验机构主任
宋三泰主任医师，博士导师，全军肿瘤诊治中心主任，中华医学会肿瘤分会乳癌专业组副组长，中国抗癌协会乳癌专业常务委员，《中华肿瘤杂志》等10余种学术刊物的编委或副主任编委。国家和军队药品审评专家。长期致力于乳癌放化疗和内分泌治疗的临床研究，创建了国内唯一的乳癌内科。受原国家卫生部药审中心指派，参加了“抗癌药物临床研究指导原则”的修订。主持或参加了40余个抗肿瘤药物的I、II、III期临床研究和国外药品进口前的临床验证。担任GM－CSF和G－CSF三人专家组成员，对全国35个产品的临床研究进行联合指导。参加美国Droloxifen和瑞士Letroxol的国际III期研究，研究工作获组织者好评，是我国唯一的获奖单位。获军队医疗成果一等奖1项，二等奖1项。撰写指导发表交流文章近百篇。
三、开展药物临床试验情况
完成国家下达的新药临床研究任务。近三年来，开展药物研究69项，已完成30项，正在进行39项，其中组织49 项，参加 20 项。
四、参加GCP和相关法规培训情况
80年代开始积极参加国际、国家的培训。先后有5人次接受了国际GCP培训，50人次取得了国家SFDA培训中心和SFDA指定的培训中心GCP培训证书。2004年以来，聘请SFDA政策法规专家、临床药理学家、医学统计专家等在院内进行了3期“药物临床试验与GCP培训”，180人次取得院内进行的GCP培训证书。
五、药物临床试验管理制度和标准操作规程的制定
根据机构、I期临床实验研究室及五个专业组（抗放射药及辐射增敏药、抗毒药、抗癌药、戒毒药、抗血液病药、抗肿瘤与肿瘤镇痛药）的自身特点，分别制定防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案、药物临床试验管理制度和标准操作规程共计 600 余条，确保临床试验遵循GCP原则顺利进行。