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★本栏包括【1.所属行业】【2.行业动态】【3.核心优势】
【1.所属行业】
(一) 主营业务
公司主营业务为医用冻干机及冻干系统的研发、设计、生产、销售和服务。公司自创立以来，一直专注于冻干系统的行业发展，为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。公司为国内最大的冻干机设备制造商，是我国替代进口冻干系统产品的代表企业，报告期内冻干机产销量居国内行业首位。2009年公司在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备，未来将致力于发展成为全球冻干系统整体解决方案的主流提供商。公司主要产品已出口至美国、加拿大、印度、俄罗斯等20 多个国家与地区，从设立至今已有超过1500 台冻干机产品服务于全球制药领域。
近年来，公司凭借领先的技术创新能力、显著的成本优势、高素质的管理团队，业绩取得了高速增长，在冻干系统行业取得了有利的竞争地位。公司主要产品覆盖国内制药百强51家企业和国外知名制药公司，典型客户包括哈药集团、石药集团、上海医药集团、扬子江药业等制药龙头企业和中国生物医药集团及其下属六大生物研究所、梅里亚动物保健有限公司、中牧股份、哈尔滨兽药研究所等生物制药代表企业及IntasPharmaceuticals Ltd.、Strides Arcolab Ltd.、Aurobindo Pharma Ltd.等全球著名制药厂商。
公司自成立以来主营业务未发生变更。
(二) 公司主要产品概况
1、公司产品链的延伸
随着GMP 标准的提高，根据制药行业的发展趋势，除不断提高现有产品的技术水平和性能外，公司已成功研发出液氮制冷冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置，以满足国内中高端客户和国际客户对更高技术标准和自动化生产功能的新要求。未来公司将力争成为冻干工程方案的系统解决商。
2、公司发展历程
（1）起步阶段（1993年-1997年）
公司于1993年12月成立，主要研发、生产、销售DX 系列真空冷冻干燥机。1996年公司成功推出全部为进口部件配置的国内首台药品冷冻干燥机，并命名为LYO 系列。
1997年公司开始批量生产LYO 系列冻干机，并且对DX 系列冻干机进行改良，国内冻干市场逐渐起步。
（2）快速发展阶段（1998年-2003年）
1998年8月19日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。这给制药装备行业的发展带来了契机，同期公司自主研发的国内第一台具有SIP 功能的冻干机问世，并通过上海市医药管理局的鉴定及国家医药管理局天津制药机械检测中心的检测。
1999 年公司在上海闵行区放鹤路购置土地13.0 亩，一期厂房落成，公司产品开始出口至东南亚及南美等国家；2000 年开始与日本最大的冻干机供应商KYOWAC 进行初步技术合作；公司通过德国Tüv公司ISO9001质量体系认证。
2002年，公司被评为上海市高新技术企业。公司冻干机产量和销量位居全国第一位，累计销量超过400 台。
2003年公司放鹤路厂区二期厂房落成，公司出资与日本共和进行合资项目，成立上海共和真空技术有限公司，同年冻干机产量、销量位居全国首位，订货额超亿元，累计销量超过500 台；公司成为同行业中首家取得压力容器设计资格企业，并取得上海市高新技术企业认定，进一步巩固了行业地位。
（3）进军国际市场（2004年-至今）
随着公司产品质量、品牌的提升，2004年成立国际事业部，东富龙品牌正式推向国际市场；公司成立容器厂，取得压力容器制造资格证，专业生产冻干机容器部分。
2005 年公司在闵行区都会路购置土地54 亩，2006 年一期厂房动工兴建；公司成立冻干工艺研究室，主攻药品冻干工艺研究；2006年国际市场销售订货额达300 万美元。 2007年液氮辅助制冷冻干机和自动进出料装置研制成功；融合有公司最新技术成果的全球最大冻干机单体合同齐鲁项目7 台40M 冻干机交付客户。冻干机总产量累计超1000 台，国际市场销售订货额达到600 多万美元。公司出口产品取得欧洲压力容器PED 认证和美国ASME 认证。公司实施了ERP 管理软件系统。
2008年3月，公司改制设立了东富龙科技股份有限公司。2008年冻干机累计产量超1400 台，自动进出料装置系统实现产品转化，首次实现了与原料冻干机配套的自动进料装置的销售。国际销售订货额达 700 多万美元。同年，公司在美国成立了Penntech-Tofflon 公司，实施北美地区的技术推动和市场扩展，为公司未来的国际发展道路奠定基石。2008年容器制造通过美国ASME 标准U 字钢印的取证审核。
2009年，研发出系列自动进出料系统装置、无菌隔离装置、翻板原料冻干机及系统进出料、分装装置等新产品，并成功实现新产品销售。公司成立自动机械事业部，自动进出料系统装置正式步入产业化。冻干系统设备成功出口印度，国际市场销售订货额达到1200多万美元。
(三)冻干技术、冻干系统和冻干工程的基本情况
1、冻干技术
冻结真空干燥（简称冻干）是一个稳定化的物质干燥过程，是指将含水的物质，先冻结成固态，而后在一定的真空度情况下，使其中的水分或其他溶媒直接从固体中升华出来，而物质本身留在冻结时的冰架中，干燥后的物质与干燥前体积相同但疏松多孔，并具有良好的复水性。
冻干技术区别于常规干燥过程，主要具有如下特点：
采用冻干技术干燥热敏性的物质时，微生物的生长和酶的作用无法进行，不会发生变性或失活，因此能保持原来的性状；由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象；物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在，原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中，升华时，溶于水中的溶解物质就析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象；干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状；由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护；干燥能排除95%～99%以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点，因此该技术问世以来越来越受到人们的青睐，冻干产品也由最初的血制品、疫苗、生物制品到化学药品，再发展到中草药、兽药、保键品及纳米金属粉末的制备、文物保存等全方面的应用。
2、冻干系统
一套完整冻干系统主要由冻干机、无菌隔离装置、自动进出料系统三大装置构成，同时还包括洗烘灌系统、药物称量与配制过滤系统、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备。
冻干系统的主要构成部分如下：
（1）冻干机
冻干机是冻干系统的关键组成，通常包括容器、搁板及吊挂系统、冷凝系统、制冷系统、真空系统、导热油循环系统、液压系统和自动控制系统等部分。
干燥箱是一个内部装有搁板的通过导热油介质传导，能够将箱体内搁板温度制冷到-55℃左右，也能够加热到+80℃左右的高低温箱，并且能抽成真空的密闭容器，通常称为压力容器。它是冻干机的主要部分，需要冻干的产品就放在箱内分层的金属搁板上，对产品进行冷冻，并在真空下加温，使产品内的水分升华而干燥。
冷阱（冷凝器）同样是一个真空密闭容器，在它的内部用不锈钢盘管形成一个较大表面积的金属吸附面，吸附面的温度能降到-70℃以下，并且能恒定地维持这个低温。
冷凝器的功用是把冻干箱内产品升华出来的水蒸气均匀地冻结吸附在其金属表面上，其结霜越均匀性能越好。
冻干箱、冷凝器、真空管道和阀门，再加上真空泵，便构成冻干机的真空系统。
真空系统要求泄漏率不超过5^310-3Pa/sec.m ，真空泵是真空系统建立真空的重要部件。真空系统对于产品的升华干燥必不可少，其性能直接关系到冻干效率和产品质量。
制冷系统由制冷压缩机与冻干箱、冷凝器内部的管道等组成。制冷系统根据设备大小需用冷量而进行配置，功用是对冻干箱循环系统和冷凝器盘管进行制冷，以产生和维持它们工作时所需要的温度，它有直接制冷和间接制冷二种方式。
循环系统由板式热交换器、电加热系统、双电机循环泵、导热油等组成，实现对冻干箱搁板的降温、升温，为药品的冻结过程、升华过程提供能源。
SIP、CIP 系统：CIP 系统由旋转式、固定式清洗头，清洁级隔膜阀、清洁级隔膜阀电磁或气动阀，外置CIP 罐、卫生级循环泵、卫生级管道及电气控制系统等组成，在设定的控制程序下运行对冻干机箱体实现清洗，清除冻干箱体中残留的药粉。SIP系统一部分与CIP 共用，同时还有无菌蒸汽过滤器（WIT）、清洁级隔膜阀电磁阀或气动阀，纯蒸汽发生器及电气控制系统等组成，在设定的控制程序下运行对冻干机箱体实现蒸汽灭菌，清除冻干箱体中微生物。
控制系统：由各种控制开关、指示调节仪表、PLC、触摸屏及一些自动装置、电脑及软件等组成，一般自动化程度较高的冻干机则控制系统较为复杂。控制系统的功用是根据药品的特性冻干工艺要求，而对冻干机按照设定的参数进行手动或自动控制，操纵机器正常运转，以冻干出合乎要求的产品来。
（2）自动进出料系统
自动进出料系统的作用是实现冻干核心区域设备的联动和自动化控制，将装料、冻干到出料等工序实行全自动无人操作，避免操作人员与产品接触，从而切断污染源，实现对产品的无菌控制，同时也提高生产效率。其特点是高效、全自动、无污染，符合美国FDA "注射剂药品必须尽可能避免与操作人员接触"的要求。
自动进出料系统图
（3）无菌隔离装置
无菌隔离装置在冻干系统中主要用于提供产品传送过程中所需的无菌环境。隔离装置使操作者、外界环境和操作对象完全隔离，避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染。欧盟GMP 认为：采用隔离操作技术能最大限度降低对操作人员的影响，并大大降低无菌生产环境中产品被微生物污染的风险。
（4）其他辅助设备
洗烘灌系统的作用是将需要冻干的药品分装入清洗、烘干的西林瓶中，为药品的冻干作准备。洗烘灌系统不仅用于冻干系统，还广泛用于其他制药生产（如水针剂等），是制药设备中常见的系统。
药物称量与配制过滤系统的作用是按照药品配方实现原料、辅料经称量后用注射用水溶解配制；经粗滤去除杂质，而后经除菌过滤后通过管道送至液体灌装机。
灯检装置用于粉针制品的质量检测。
胶塞清洗机用于胶塞洗涤，胶塞洗涤方法是漂洗机从下部不断地进入热蒸馏水（水温在60℃左右），在转筒的转动下使胶塞翻动，将胶塞尘埃漂出，由溢水口排出。
轧盖机是在完成药品冻干后，实现对西林瓶的封装。
外置CIP 系统：由外置CIP 罐、卫生级循环泵、清洁级隔膜阀、清洁级隔膜电磁阀或气动阀，卫生级管道及电气控制系统等组成，用于对设备的清洗、清洁。
3、冻干工程
冻干工程是指将冻干药品生产线的设计、制造、建造直至系统验证形成一个有机整体，使冷冻干燥单元和工艺制造设备、工艺用水系统、HVAC 系统、自动化控制等单元有机结合的工程系统集成技术。冻干工程的整体统一实施，使其具有高标准（设计和建造/制造标准）、高效率（高产出低能耗）、高可验证性，真正实现冻干产品的制造核心区域从劳动密集型转向技术密集性，高耗能低产出转向低耗能高产出，从高投入低安全（非最终灭菌无菌药品的生产特点）转向投入适当安全性高，从较低的系统可验证性转向系统完全可验证的工艺设备或系统项目。最终实现整个冻干药品的制造过程在参数设定后，由系统自动完成，完全不需要人为干预。
目前，国内广泛使用的冻干药品生产线，通常采用对生产工艺涉及的流水线设备/ 系统、配制过滤设备/系统、清洗灭菌设备/系统，以及洁净/无菌厂房环境、HVAC 系统和工艺用水系统、压缩空气氮气等公用工程分别设计、采购和组合安装，这样的结果往往会形成各设备/工程子项间标准不统一、建造水平参差不齐、由于认识的差异可能导致设计建造标准高的项目对药品质量的影响不大，而对药品质量影响大的项目反而标准偏低，造成生产系统设计和建造水准的不一致和不平衡，各工艺、设备与整体工程项目的可验证性很差。随着GMP 规范要求的不断提高，国内制药行业经济实力的不断增强，面对国际制药工程界日新月异的技术进步，近年来制药行业与国际标准要求接轨的步伐日益加快，我国冻干制造区域产业与国外在加工质量、配套设备、自控水平、节能结构和环保要求、人性化设计存在的差距日益突出，通过冻干工程技术使制药企业满足GMP 对设备的过程管理满足GMP 要求，促使各类冻干产品的冻干工艺走向标准化的自动化生产阶段，提高冻干制造核心区域的安全性、可靠性、适用性的整体性能已迫在眼前。
冻干工程是冻干系统行业的发展方向，也是冻干系统行业的制高点，国际著名的制药机械厂商例如法玛度、伊马爱德华、博世等均已先行一步，积极开展制药机械和工程集成的有关业务，并有所建树。例如博世公司为成都某知名制药企业提供的一套将自动流水线集成在一起的用于冻干药品生产的隔离系统，价值就高达800 万欧元。
而以爱德华公司为国内某个知名制药企业集成配套供应的冻干项目为例，一条洗、烘、灌流水线加上3台40平方米冻干机及一套自动进出料系统，价值也高达近700万欧元，
如果再把洁净厂房、HVAC 系统和工艺用水系统集成在一起，其价值估计会达到1800-2000 万欧元。

【2.行业动态】
(一)行业发展概况
1、我国冻干系统行业市场概况
从我国制药企业的设备配置来看，单台冻干机及"洗烘灌系统加轧盖系统"目前在冻干药品生产过程中应用已经相当广泛。正常情况下，一套"洗烘灌系统加轧盖系统"搭配2-4台冻干机，市场成熟稳定，单台设备的应用正向新领域、新兴市场和设备更新换代迈进。部分企业已配置了自动进出料系统和无菌隔离装置的进口设备，而国产化设备的选用则处于起步阶段。新版GMP的无菌要求和市场竞争的加剧将从根本上拉动上述两种设备在制药领域的应用。辅助设备系统目前在行业内应用已极为成熟，后续发展将主要集中于设备的更新换代。
根据汉鼎咨询统计，2009年，包括洗烘灌、轧盖、自动进出料系统、无菌隔离装置、冻干机及辅助系统在内的冻干全系统产品市场规模达到24.25亿元。三大核心区域设备（自动进出料系统、无菌隔离装置、冻干机）市场规模约14-15亿元。伴随着单台冻干机应用的纵深扩展和自动进出料系统、无菌隔离装置应用的推广深入，预计到2012年，我国将可实现53.97亿元的冻干系统市场规模。2006年-2012年，冻干系统行业年均增速达到26.02%，并呈现加速增长态势。
从冻干系统单台产值分布占比的情况来看，2009年冻干机占据国内冻干系统市场的一半以上；其次是洗烘灌与轧盖系统，约占40%；无菌隔离装置和自动进出料系统所占比例相对较低。
根据无菌隔离装置和自动进出料系统未来3-5年的应用趋势及其他系统升级改造、新增应用的情况，预计2012年冻干机占全部冻干系统产品的比例将下降至45%左右，无菌隔离装置和自动进出料系统所占比例则会大幅提升。
2、我国冻干系统行业的发展趋势
（1）日益符合GMP 认证的要求
实施GMP 认证，是我国保证药品质量、促进国内制药工业与国际相接轨的重要措施。只有符合GMP 要求的制药企业，才能够取得生产药品的资格。随着GMP 认证的不断深入以及相关标准的不断提高，制药装备的验证成为整个认证过程中的重要环节，对于冻干系统提供商而言，如何通过提高工艺标准和技术水平来满足GMP 认证，将是今后行业的重要发展方向。目前美国实施的cGMPs代表了国际最新技术水平，对一切能够影响药品生产和质量的因素都纳入到GMP 规范的内容中，尤其是对包括冻干系统在内的制药设备生产，从设计、选型、组装、调试等各个方面均制定了详细标准。与发达国家相比，国内冻干系统的GMP 标准仍有一定的提升空间。
（2）国产冻干系统产品逐步替代进口产品
80 年代以前，我国制药工业使用的冻干系统产品基本依赖进口。随着产品研发的投入及质量的提升，中国冻干系统行业快速成长，国产冻干机目前已逐步占领国内市场，部分品牌凭借较高的质量标准和较低的制造成本优势延伸至海外。2009年，国内选用本土产品的冻干药品生产企业已占到全行业的 85%以上，冻干机的出口则高达10-15%。
（3）我国逐步成为世界冻干系统产品制造基地
2007 年以来，传统欧美发达市场受医药行业发展趋缓和制造成本上升等因素影响，冻干系统产品产销增幅放缓，而新兴市场如中国、印度等地区，则因为下游市场需求旺盛、劳动力成本相对较低等原因，市场规模保持快速扩张。同时，随着国内冻干系统产品生产企业技术水平和产品质量的提升，国际知名企业也纷纷将制造业务转移至中国、印度等成本低廉地区，我国正逐步成为世界冻干系统产品的制造基地。
（4）采用冻干系统的制药企业逐步增多
有两方面因素将推动我国制药企业采用冻干系统：一方面冻干注射剂属于非最终灭菌的注射剂，生产过程中要求尽可能进行无菌化作业，才有可能生产出合格的产品。
我国新版GMP 认证对冻干生产线的无菌要求的进一步提高，企业必须重视冻干生产线无菌要求的改造升级，才能在制药行业立足。随着新一轮GMP 认证的开始，将促进无菌隔离装置的规模化应用。另一方面，目前大量国内制药企业谋求境外发展，这就要求制药企业必须提高设备水平，实现自动化、无菌化、标准化生产，以适应欧美发达国家对药品管理的要求。因此，随着国家GMP 标准的提高和企业国际化发展的需要，采用冻干系统的制药企业将会逐步增多，而对冻干工程的需求也将日益呈现。
(二)冻干系统行业竞争状况
1、世界冻干系统行业竞争格局
冻干系统的生产起源于美国和欧洲地区，因此，欧美国家冻干系统技术实力明显优于其他地区。由于美国和欧洲地区对药品生产质量管理有很高的要求，美国和欧洲本地的冻干系统生产企业占据了当地市场绝大多数，并向世界范围扩张。
目前世界冻干系统主要提供商包括IMA-Edwards （意大利）、Telstar （西班牙）、GEA-Niro （德国）以及Usiforid （法国）等，其主要企业情况如下：
（1）伊马爱德华（IMA-Edwards）
意大利伊马集团于2008年收购英国BOC 爱德华的冻干系统业务，建立伊马爱德华品牌，并向全球提供冻干系统产品。英国BOC 爱德华制药系统公司在冻干技术领域有超过50年的经验。其设备及相关技术、市场占有率等在行业内均处于绝对领先的地位，全球排名前50位的制药企业均有BOC 爱德华制药系统公司提供的设备。伊马爱德华继承了BOC 爱德华在冻干系统方面的技术、品牌、市场等各方面的优势。
伊马爱德华制药系统产品包括：冻干机、灌装机（液体灌装、粉末分装、大输液灌装）、半压塞/压塞机、洗瓶机、轧铝盖机、灭菌和除热原隧道、无损称重检测系统、自动进出料系统等。根据客户不同产品、工艺以及厂房设施的需要，伊马爱德华在美国Tonawanda 及中国北京生产Lyomax、Lyofast 以及Minifast 系列冻干机供应全球市场。
（2）西班牙泰事达（Telstar）
西班牙Telstar集团公司始建于1963年，截止目前已生产出400多台工业型冻干机供应欧美及亚洲市场。
2005年，泰事达在中国上海建立合资公司泰事达华东。2008年泰事达从上海泰事达华东撤资，在上海设立独资公司，建立生产基地，主要生产冻干机，并以国外市场为主。
泰事达也能提供原装进口隔离装置和自动进出料系统。
2、我国冻干系统行业竞争格局及市场化程度
（1）行业发展加速
近几年来，国内真空冷冻干燥技术发展非常迅速。经过不断的市场竞争和优化组合，目前冻干系统行业已形成数家符合GMP 标准的规模化制造企业，包括东富龙（含上海共和）、伊马爱德华（北京）制药系统有限公司（以下简称"伊马爱德华"）、上海浦东冷冻干燥设备有限公司（以下简称"上海浦东冻干"）、上海远东制药机械总厂（以下简称"上海远东"）、泰事达中国、上海舒博拉尼制药设备有限公司（以下简称"上海舒博拉尼"）、北京速原中天科技有限公司（以下简称"北京速原"）等。上述部分企业医药用冻干系统在国内应用已能替代进口的同类产品。
（2）全系统制造能力不足，高端技术缺乏
我国目前已是世界重要的冻干系统产品生产国之一，但由于多数企业缺乏核心技术和自主创新能力，国内冻干技术水平与国际先进水平尚有一定差距。多数企业仅能生产冻干系统设备的某一部分，且以中低端产品为主，全系统制造能力明显不足。国外独资及合资企业在核心技术掌握和系统产品制造方面占有较强优势。
3、我国重点企业市场份额及竞争力分析
我国冻干系统行业的主要企业包括伊马爱德华、东富龙、泰事达中国、上海远东、上海浦东冻干、北京速原等。
4、进入行业的主要壁垒
我国冻干系统行业经过几十年的发展，已经形成一定的产业基础和行业格局，因此行业进入的壁垒比发展初期显著提高，主要体现在以下方面：
（1）技术壁垒
冻干系统行业是特殊的高科技行业，冻干系统产品为特殊的工艺设备，其设计与制造综合了制药、化工机械、制冷、真空、无菌技术、自动控制、GMP等多学科、多专业的新技术。同时，冻干系统提供商不仅需要丰富的冻干工艺实践经验和技术积累，还需对无菌注射剂药品生产工艺有深入理解和掌握，及时跟踪、熟悉和理解GMP法规，并具备较高的机械制造工艺水平和质量控制能力。冻干系统生产企业所需的核心技术需要经过多年积累方能掌握，如对冻干工艺曲线的控制、对微生物数量的控制、对不同处方药品生产工艺针对性的产品提供等，因此缺乏技术开发能力和技术积累的企业难以进入。
此外，新版GMP的实施，对制药企业生产的无菌环境提出更高要求，今后的冻干系统必须具备CIP、SIP功能，而实施SIP功能涉及到箱体及管道压力容器的设计与制造。
压力容器属于特种设备，安全性能要求高，因此压力容器设计和制造资质必须经国家质量监督检验检疫总局批准并取得《特种设备设计许可证（压力容器）》和 《特种设备生产许可证（压力容器）》。另外向我国药品出口企业和国外制药企业提供的冻干系统设备，也需要符合美国、欧盟的强制性标准，这些标准包括欧盟的CE认证、美国的UL认证等, 凡是有压力容器部分的均要获得PED、ASME的认证。
（2）人才壁垒
冻干系统产品的研发、设计人才不仅需要具备医学、电子、自动化控制、制药工艺学等综合知识，还须具备多年的行业实践经验。同时企业的销售人员不仅需要具备较强的市场营销能力，还需要掌握冻干基础知识、熟悉产品性能，因此构成了进入冻干市场的人才壁垒。
（3）市场渠道壁垒
由于冻干系统产品属于非标定制设备，使用年限较长，因此完善、全面的售后服务网络对于冻干系统产品的价值提升具有重要作用。而建立起覆盖全国的销售网络和响应迅速的售后服务体系是企业长期资金、人力投入的结果，需要多年良好的经营业绩和品牌建设作为支撑，因此成为新进入者难以逾越的障碍。
5、市场供求状况及变动原因
由于制药领域冻干系统制造需具备较高的行业进入资质，细分行业企业数量较为有限，目前市场上具备一定市场影响力的制造企业累计不超过20家。需求方面，受2009年-2012年新版GMP换证集中期及下游应用大型化改造、新需求衍生等方面的影响，冻干系统产品需求将呈现加速发展趋势，短期内市场需求将难以得到满足。此外，受新版GMP无菌化管理要求和制药领域自动化控制要求提升的影响，无菌隔离装置和自动进出料系统也将在很大程度上拉动冻干系统需求的增长。
6、行业的利润水平及变动原因
2007年开始，国内冻干系统生产所需的原材料成本价格上涨较快，同时能源、人力等生产资料的成本也在逐年提升，直接影响到产品的成本结构，导致行业的利润水平增速放缓。
2008年下半年开始，随着主要原材料及其它成本价格趋稳，行业的成本价格上涨压力显著减轻，而医药行业的持续发展将带动制药装备行业下游的旺盛需求，预计冻干系统市场的平均利润水平将在今后几年持续上升。
(三)影响行业发展的有利和不利因素
1、有利因素
（1）国家产业政策的支持
国务院《产业结构调整指导目录》（2007 版）中将发展医药工业、医药生物工程及其先进技术装备列为鼓励类目录。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2006-2020）及《关于加快振兴装备制造业的若干意见》（2006年）也将医用设备及其工业生物技术列为重点领域及其优先主题。国民经济和社会发展《"十一*五"规划纲要》提出要以增强自主创新能力作为中心环节，加快发展高技术产业，其中生物医药列为高技术产业工程重大专项，建设一批重大疾病防治疫苗和基因工程药物产业化示范工程。冻干技术及其应用正是上述医药工程、生物工程的关键技术和核心装备，对健全医药市场准入制度、保护特有生物资源，保障广大群众的健康安全起到至关重要的作用。
（2）下游行业需求旺盛
据中国制药装备行业协会相关统计数据，目前，我国化学制剂中有 20%的药品为冻干制剂，在生物制品中冻干药品的比重达 30%，且比例仍在不断提升。国内生产冻干药品的厂家已由初期卫生部直属的6 大生物制品研究所、省市级或一些地区性生物制药厂和兽药用生物制品厂，发展到现在的近百家生产企业。医药行业的快速增长将拉动冻干系统行业的迅速发展。
此外，随着欧美发达国家原料药的生产逐步转移至中国、印度等新兴市场国家，新兴市场制药企业不仅需要扩大冻干生产线规模，还需提升冻干系统设备技术水平以满足国际GMP 法规的要求，从而也拉动了对冻干系统的需求。
（3）新版GMP 的实施推动医药企业设备更新
新版GMP 要求制药企业车间必须按照新的检查标准，重新通过GMP 认证检查，才能开工生产药品。同时，2009 年大批制药企业GMP 证书到期，需要按照新的"GMP" 标准进行再认证。据估计我国将有500 多家冻干制剂企业面临"GMP"新标准的检阅和再认证，其中2010-2011年将有250余家面临换证。这为具备CIP 及SIP 清洗灭菌功能的冻干机及可提供高度无菌制药环境的自动进出料系统和无菌隔离装置提供了新的应用空间。
（4）制造业水平的提高为冻干市场发展提供技术保障
冻干系统的设计、生产过程，融合了多门学科的先进技术，尤其是制造业的工艺及经验积累，对冻干系统产品的质量起到至关重要的影响。随着我国制造业技术水平的提高，如机电一体化、精密制造等工艺、技术日益完善，为冻干系统行业的发展提供了技术保障。目前我国设计、生产的冻干系统性能已经逐步达到国际先进水平，而我国高素质的工人和较低的制造成本保证了国产化的冻干系统产品在国际市场上具有较强的市场竞争力。
2、不利因素
（1）国际巨头的竞争
国外大型冻干设备提供商如IMA-Edwards （意大利）、Telstar （西班牙）等拥有雄厚的资金和先进的技术，在高端冻干系统产品的研究开发上已积累数十年的经验。我国高端冻干系统产品起步较晚，和世界顶级公司的产品依然存在一定差距。随着欧美等发达国家的冻干系统产品市场增长趋于稳定，以及高成本的影响，冻干系统行业巨头纷纷通过收购发展中国家企业或OEM的方式生产产品，这将会给我国冻干系统产品制造企业带来竞争压力。
（2）国外非关税壁垒的限制
冻干系统产品属于制药行业中的特殊商品，各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA认证、欧盟的CE认证等。我国冻干系统产品的生产过程在管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品相对较少。同时冻干系统产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒，国内企业缺乏国际市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，尽管产品具备价格优势，但要实现大规模进入国际市场依然面临较多困难。
(四)行业技术水平及发展趋势
1、国内冻干技术水平的现状
国内对冻干基础理论的研究始于上世纪八十年代。发展初期，由于缺乏必须的理论研究，再加上国内机械加工能力的制约，早期的冻干设备以仿制为主，装置规模通常不超过10平方米，主要用于生物制品领域。
在科研机构及生产厂商的共同努力下，我国很快消化吸收了进口设备，逐步形成了自主研发设计、自主生产的能力，积累了一定的研究开发经验和能力。
目前国内产品已从试验机型发展到中大型，可满足国内绝大部分客户的需求，部分产品达到美国和欧盟标准，开始出口国外。特别是近年来，我国冻干装置的大型化取得了重大进展，大部分冻干设备制造工艺已达到国际先进水平。具体表现在：
（1）板层温度均匀性大大提升
冻干机板层平整度不高，将导致板层温差大，进而影响产品的预冻及升华干燥时间，甚至可能影响到整个冻干产品的质量。目前国内高端系列冻干机的板层平整度达到≤0.5mm/m,采用数控刨床机与特殊磨加工的方法，可使板层温差控制在≤±1℃，从而使板层具有良好的温度均匀性。国际上较为流行的高精度数控加工技术、电抛光技术、真空钎焊技术等目前也开始在国内冻干系统制造领域得到应用。
（2）冷凝管组件设计结构趋于合理
水汽凝结器内冷凝管组件设计结构（无论是立式多组同心盘管、还是卧式水平蛇管布置）逐步跟上国际水平。主要体现在：在盘管表面结霜趋于均匀、冷凝面积利用率大大提升。对含水量较多的托盘散装溶液冻干的升华过程时间缩短。
（3）制冷系统稳定性大幅提高
制冷系统作为"冻干机的心脏"，其运行效率、稳定性、可靠性直接关系到设备的各项性能。将制冷领域的新技术应用冻干系统是冻干系统行业的发展趋势。目前，高运行效率、能量可调节、运行性能好的螺杆式制冷压缩机已开始逐步替代传统的往复式制冷压缩机，电子膨胀阀开始替代能量调节滞后的热力膨胀阀，R404A等环保制冷工质及液氮制冷系统也逐步得到推广和应用。冻干制冷技术水平的提升是冻干机产品质量提高的根本保障。
（4）无菌性控制技术得到普及
为确保最大程度减少因异物的侵入导致的对冻干制品的影响，目前主要通过配备CIP （在位清洗）系统来除去可溶性粉尘、异物等，并利用SIP （在位灭菌）系统内纯蒸汽的高温高压对各种菌种(包括有毒和无毒的微生物)进行彻底杀灭，从而达到医学上规定的灭菌定义。冻干机具有SIP在位灭菌性能，可以满足冻干药品的无菌生产要求，且蒸汽灭菌的效果可以得到验证。国内中高端设备制造企业冻干机已普遍具备上述两项无菌控制技术。
（5）制造技术大幅提升
目前，高精度数控技术、电抛光技术、精密焊接技术及双道密封门结构加移动式密封技术等已开始在冻干系统制造领域得到应用。上述技术的推广和应用对冻干系统产品质量的提升具有重大意义，集中体现为提升产品的加工精度、表面光洁度、焊接精度和适应在位灭菌和在位清洗需求等。我国冻干机目前加工精度已普遍可达到10μm左右，隔板平整度可达±0.5mm/m，光洁度不超过0.5μm。随着行业加工技术的进一步提升，冻干系统产品精度也将实现进一步的提升。
2、冻干技术的发展趋势
冻干系统未来3-5年技术研发将呈现以下趋势：
（1）整个冻干生产系统的核心区域向无菌化、无人化、高度自动化方向发展；
（2）冻干生产过程普遍采用过程分析技术；
（3）进一步提高大型冻干系统的效率；
（4）对冻干工艺进行改进；
（5）将冻干技术标准化。
(五)行业的周期性、区域性、季节性
冻干系统市场不存在明显的周期性、季节性特点。冻干系统的下游企业主要集中在我国华东和华北地区，尤其在北京与上海周边地区，具有一定的区域性。
(六)公司所处行业与上下游行业的关联性
冻干行业的技术进步和市场扩展等与上下游行业有着密切的关系。冻干系统的上游行业包括不锈钢行业，冷冻压缩机行业，真空泵行业，自动控制系统行业等。上游行业直接影响冻干系统的成本与质量。冻干系统设备部件及压力容器的主要原材料为不锈钢，其对本行业的影响主要体现在市场钢材价格。总体而言，国际及国内市场不锈钢价格对冻干设备的制造影响较大。
冻干市场的下游行业主要是制药工业，制药工业决定了冻干系统市场的容量和技术发展方向。随着我国国民经济健康发展，政府在医疗服务的投入将大幅度提高，同时人民对医疗服务及药品的质量也提出更高要求，带动制药工业的发展，从而保证冻干系统行业能够得到持续增长。

【3.核心优势】
(一)公司市场地位
公司立足于技术创新和成果转化，不断提高产品质量和性能，为客户提供专业化冻干系统解决方案，近三年主营业务收入和销售数量逐年增长，市场占有率稳居国内前列。
随着公司自动进出料系统、无菌隔离装置、液氮冻干机等新产品的成功研发和投产销售，以及品牌建设、销售网络和客服体系建设的投入加大，预计公司在国内市场占有率将进一步提升。
(二)公司的竞争优势及劣势
1、竞争优势
（1）技术创新优势
公司具备较强的研发创新和成果转化能力，已拥有和掌握冻干系统行业的核心技术。
公司长期以来注重研发及技术储备，为更好地引领行业技术发展，为客户提供优质化服务，公司建立了冻干工艺实验室、组建了技术培训部门，并与国内多所高校和研究室建立合作关系。目前公司拥有48 项专利技术、6 项高新技术成果转化和6 项软件著作权，有32项专利技术正在申请之中，相继成功研发和投产了液氮冻干机、自动进出料系统和无菌隔离装置等冻干系统核心设备。其中公司自行研发、设计、制造的自动进出料系统、液氮冻干机为国内首创，国际上也只有少数先进企业掌握这项技术。
公司液氮冻干机、自动进出料系统和无菌隔离装置的推出弥补了我国在该领域的空白，对于制药装备领域的中国创新都具有重要意义。公司目前的主要产品SIP/CIP冻干机、液氮冻干机的各项性能指标都已达到国际先进水平，不仅在国内市场能够替代进口产品，而且已开始参与国际市场的竞争。同时，公司还自行开展多项冻干技术基础理论研究，包括无菌注射剂制造工艺及验证研究、冻干系统设备技术和制造工艺研究、冻干系统工程自动化集成研究、GMP 法规研究等。
公司为高新技术企业和上海市企业技术中心，2005-2007 年公司连续三年进入上海市高新技术成果转化项目百佳企业行列，并获得中国制药装备科技成果一等奖、上海市科技小巨人培育企业、上海市重点新产品企业、上海市装备制造业与高新技术产业自主创新品牌企业等多项奖励和证书。公司的产品不仅获得国家制药机械GMP 评审，而且通过了德国TUV公司ISO 9001国际质量体系认证、欧盟CE认证及美国FDA 的21CFRPART 11 认证，具备美国ASME 压力容器资质和欧洲PED 压力容器资质。在国内市场上具有明显的技术优势，是国内能与国际知名企业进行竞争的少数厂商之一。
（2）独特和领先的经营模式
与同行业公司相比，公司的经营模式具有独特性，相对行业发展而言具有领先性。
公司经营模式的特点体现在：
①教育销售模式。公司每年均会举办新产品推广会、技术交流会、客户培训会、冻干行业论坛，邀请国外知名专家为国内客户进行讲学，通过这些活动一方面让客户充分了解公司产品的性能和优势，另一方面还能展示公司的技术实力和研发能力，从而带动公司销售的增长。此外，公司自2006年开始设立冻干工艺研究室进行药品冻干工艺的研究，目前已给上百家制药企业提供了冻干工艺咨询和服务，摸索了近200 种冻干药品的冻干工艺，不仅稳定了客户药品生产的质量和降低了生产成本，而且实现客户价值提升，从而获取销售订单增长。
②以优质服务实现客户价值最大化。由于冻干系统产品技术含量高，操作复杂，因此在正式投入使用前必须对客户进行相关培训。同时，由于冻干系统产品属于非标定制设备，使用寿命较长，而冻干系统通常为制药企业生产的关键环节，长时间停产将给客户造成较大经济损失，因此优质、及时的售后服务对客户至关重要。为此，公司建立了全面、及时的售后服务体系，为各类客户提供优质的增值服务:一是凭借一批资深科技人员和技术专家的有力支持，公司能根据客户现有设备状况，利用各种资源为客户提供技术支持、升级方案及现场调试维修等全面快捷的技术服务。二是由于进口设备的售后服务成本较高、备件时间较长，公司还承接了大量国内制药企业进口设备的维修、升级服务，凭借优质的技术、周到的服务为公司赢得了良好的市场形象，提升了公司的品牌价值；三是根据客户需要，公司积极协助客户进行GMP 认证工作, 为客户制作、提供符合GMP 认证要求的重要验证文件；四是公司组建了包括遍布全国的技术服务中心及稳定快速的供应商配送渠道在内的备品备件供货网络。通过公司强大的供货网络可以及时提供各种规格型号的备品备件，从而满足客户对备品备件的需求,降低客户设备停机风险。
③完善的销售网络体系。目前公司的销售及服务网点遍布全国，建立了七大销售服务中心，为客户提供全方位优质服务，同时为公司销售规模的进一步扩大奠定了坚实的基础。
（3）自主品牌领先优势
公司为国内冻干系统行业的领先企业，市场份额居国内冻干系统行业前列，并致力于发展成为全球冻干系统整体解决方案的主流提供商。公司作为国内冻干系统行业的领跑者，积极参与品牌经营，重视品牌建设，率先提出"引领中国冻干技术发展"的理念。公司的"东富龙"商标被评为上海市著名商标。公司成立以来，没有发生因产品质量问题而引发的纠纷，公司的品牌知名度和信誉度得到用户的高度认可。公司是国内能与国际知名企业进行竞争的少数厂商之一，是我国替代进口冻干系统设备的主要代表企业。从设立至今，公司已有超过1500 台冻干系统设备服务于全球制药工业，广泛应用于生物制品、抗生素、病毒、疫苗、血制品、诊断制剂、酶制剂、维生素、激素、中药制剂和基因工程等领域。
（4）管理和人才优势
公司专注于主营业务的发展，坚定走专业化道路，制定了清晰的发展战略，明确了战略目标、发展路径。公司拥有专业、稳定的管理团队，高级管理人员均长期从事冻干系统产品的研发、生产管理及销售。公司成立以来的高速发展历程充分体现了整个管理团队的开拓精神和管理能力。公司总结了多年的产品质量管理、现场管理、安全管理等经验，并借鉴国外先进的管理方式，形成了一套规范化、标准化的成熟高效生产管理制度；同时公司以信息化建设来进一步提升公司管理水平，目前已经实施的ERP 系统、PDM 系统以及OA 系统涵盖了公司财务管?

东富龙资料帖2011-2-16

代码300171，总股本8000万，流通2000万，发行价86元，2010年预计净利14770万，增长88%，预期EPS1.85元，发行市盈率46.5。发行市值约70亿。

公司在年初的挤泡沫最高潮的时候询价招股并上市，破发者众，导致公司虽然绝对股价偏高，其实相对估值却并不高，但还是创下了7%以上的中签率记录，颇不受欢迎。

近几年随着医疗改革的深入，医药行业的容量日趋扩大，医药企业的日子相当不错，市场中有数千家企业，政府签于公众对医药安全的关注和产业升级的需要，要求制药公司必须满足一定的标准，新GMP就是干这个的，今年3