原文地址：关注东阿阿胶的生物药作者：宇卓与海

　　文/金枫海客

　　生物药很可能是东阿阿胶的下一个拳头产品。按他现在的研发和销售进展，未来可以独立出来进创业板了。

　　阿胶销售为东阿阿胶公司带来充足的现金流，可以为生物药的研发提供充足的现金支持，而且生物药和阿胶主业也有一定的相关性，还有很大的发展空间。

　　2月28日，山东省科技奖励大会颁布，东阿阿胶的溶栓生物药瑞通立研发项目荣获山东省科技进步一等奖。这是继去年白介素-11研发项目获此奖项后，公司第二个获得省科技进步奖的生物高科技药品研发项目。

　　瑞通立是国内上市的唯一第三代基因工程溶栓药物，通用名为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物。它是特异性地激活病变部位的纤溶酶原，生成有溶栓活性的纤溶酶，进而达到溶解血栓的目的，用于治疗急性心肌梗塞。

　　瑞通立国家火炬计划项目，从科研项目立项到产品上市整整用了十年的时间。技术人员应用基因工程前沿技术对国际第二代溶栓药物阿替普酶进行结构创新改造，切除与药物活性无关的3个结构域，变糖基化蛋白为非糖基化蛋白结构，同时发明应用工程菌高密度发酵等先进发酵技术，纯化技术方面攻克了蛋白质复性率低、目标蛋白收率低等技术难题，成功研制出我国具有自主知识产权的第三代溶栓药物瑞通立。

　　瑞通立临床研究，由国际著名心血管病专家、亚太心脏联盟主席胡大一教授主持，北京大学人民医院等13家医疗单位共同完成。经过240例随机对照的临床研究，90分钟冠脉造影显示，瑞通立使梗死部位血管的开通率高达78%以上。与第二代溶栓药物相比，标志药物起效时间的半衰期延长12-15分钟，提高3-5倍，用药成本降低二分之一，具有用药迅速、简便、开通率高、不良反应小等特点，由于静脉推注给药，更适用于心肌梗塞的院内外急救治疗。

　　公司从上世纪90代年代中期开始涉足基因工程药物研发，先后承担国家“九五”重大攻关项目、863计划项目、“重大新药创制”科技重大专项等项目10 项，获得国家专利6个，在国际权威学术杂志发表学术论文20多篇，不仅成功上市3个生物药，成为国家高新技术优秀企业，同时在利用生物技术嫁接改传统企业方面也取得重大突破，国内外首创DNA指纹图谱鉴别阿胶原料和成品真伪新技术，特征肽鉴别阿胶原料和成品真伪技术，用生物等现代技术揭示了阿胶补血止血、美容养颜的成分和机理，将指纹图谱技术用于中药的生产过程控制，前不久该公司新产品阿胶原粉通过了日本劳动厚生省极其严格的检测和绿色安全认证，包括重金属、农药兽药残留等243个项目均是零检出。

　　目前公司还构建了基因工程重组蛋白高效表达、动物细胞大规模培养、蛋白质药物高效纯化、蛋白质药物化学修饰、蛋白质药物制剂研究、蛋白质药物临床研究等系统完整的生物药研发技术平台。目前在研制的生物制药项目有7项，其中一项已列入国家“十二五重大新药创制”科技重大专项。

　　东阿阿胶的主营产品当然就是阿胶系列产品， 但是十年前他就已经开始布局基因工程药物市场，到今天，这个产业正逐步进入收获期：

　　从１９９８推出治疗肾性贫血的第一个基因工程药物佳林豪（重组人红细胞生成素）开始，东阿阿胶相继研制成功并推向市场的有溶栓药物瑞通立（重组人组织型纤溶酶原激酶衍生），用于肿瘤放化疗引起的血小板减少症的重组人白介素-11，而正在研制的治疗妇女不孕不育、抗血栓、糠尿病３个基因工程药临床实验前的全部研究工作均已完成，同时还构建了基因菌株构建、大规模血清培养基培养、微生物发酵、纯化等４个基因工程药研发技术平台。目前，东阿阿胶基因工程药物拥有量已占山东省的三分之一。

　　此外东阿阿胶还将生物技术用于传统中药保健品的生产过程质量控制、胶类中药真伪鉴别和阿胶中药现代化研究中，并取得显著成效。

　　如果说阿胶系列产品是将传统产品发扬光大的话，那么基因工程药物的成熟，对东阿阿胶意味着什么呢？这些药物的市场前景有多大呢？目前可以获得的数据不多，只有在分析益佰制药的报告上有所提及：2009年益佰制药作为总代理引进了东阿阿胶的三个生物制药产品EPO、瑞利通以及白介素-11，全年有望带来4000万的销售收入，2010年预计可达9000万元。从这个数据看，生物药目前占东阿阿胶销售额的比重还非常小，对业绩的贡献也不会大，但是成长迅速！考虑到瑞利通以及白介素-11都是2009年才正式投产的新品，市场接受还需要一个过程，而这些基因药物的市场规模是应该都可以用亿为单位计算的，东阿阿胶可以做到多大呢？如果东阿阿胶的生物药项目单独在创业板上市，会为他创造多少价值？

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　　转贴网上来的一篇文章，我不是学医，不知道对不对，贴上说的有多少水分就更不知道了！但是我知道国内一二类新药是很少的，但东阿阿胶的三个生物药都是国家一、二类创新型基因工程药，虽然现在还没什么利润，但费那么大劲搞成的东西，我相信他的前景绝对是不会差的。

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